粉末直接壓片法是指不經過造粒過程直接把藥物和輔材的混合物用壓片機進行壓片的辦法。

其生產流程：藥物+輔材→粉碎→過篩→混合→（加潤滑液）混合→壓片

粉末直接壓片法避開了造粒過程，因此可省季節能、工藝簡單、工序少、適用于寒濕不穩定藥物等突出優點，卻也存有粉末流通性差、片重差異大，粉末壓片容易造成裂片等缺點，導致該工藝的運用受到了一定的限定。

因而，直接把粉末碾成片狀應注意以下幾點：

1、細節改進藥物特性

開展粉末直接壓片的藥物應具有一定的粗細度或結晶形狀；藥物粉末應具有較好的流通性、可壓性和潤滑性。但多數藥物不具有這些特點，能通過改進藥物性能等辦法加以解決。比如，藥物的粗細度、結晶形狀不適于直接壓片時，可通過重結晶法、噴霧干燥法等適合方式改變其粒子大小以及遍布、改變形狀等來加以改進。

藥物與輔材的堆密度、粒度及粒度分布等物理特性要相近，以利于混合勻稱，特別是規格較小、需測量含量勻稱度的藥物，務必慎重選擇各種輔材。

2、微晶纖維素改進可壓性

可壓性與原輔料的塑性和彈性及物料顆粒的微觀情況相關。微晶纖維素具備海綿狀多孔的管狀結構，極易變形，所以是常見的可壓性好的干躁粘合劑。一般情況下，微晶纖維素用量在5%時，即可提升片狀的強度。假如生產中通常是片狀的強度有問題，首先要了解應用微晶纖維素，其用量能高達65%。但當幾類賦形劑共用時，可壓性會有變化。

3、控制好流通性

供粉末直接壓片的混合物料，其流通性不但直接關系?？椎奶畛浜推夭顒e，并且對粉末混合的勻稱水平起到重要作用，這在高速壓片機中的價值更為重要。因此，在規劃藥方時，除了要選擇適度的稀釋劑外，還要用助流劑來提高混合粉劑的流通性。粉末的流通性常見休止角或流出速率等表明，休止角的測定方法有固定漏斗法、固定圓錐底法及傾斜箱法等。一般認為，休止角低于30度時，其流通性較好；而超過40度時，流通性不好。

4、加入潤滑液要把握時機

潤滑性是指藥物粉末表層潤化的水平。在考察藥物混合粉末的潤滑性時，應注意兩方面：一是原料粉末的特性及粒度與潤滑液品種和用量的關系：二是潤滑液可讓片狀變軟，藥物的粉狀越低，就需要潤滑液的用量越多，變軟功效越明顯。

用以粉末直接壓片的不溶性潤滑液一定要zui后添加，即先把原料與其它輔材混合勻稱后，再倒入不溶性潤滑液，并且要控制好混合時間，不然會影響到溶散或溶出。混合時間并非越長越好一般來說混合時間越久混合越勻稱，但以預膠化淀粉、微晶纖維素等為輔材時，硬脂酸鎂的用量假如較多且混合時間較長，片狀有變軟狀況，所以一般用量需在0.75%下列，并且要對混合時間、轉速及強度開展驗證。